湖北省药品监督管理局

为贯彻落实国家药监局《化妆品生产质量管理体系提升三年行动计划（2026-2028年）》，全面提升我省化妆品生产经营企业质量体系管理管理水平，促进化妆品产业高质量发展和高水平安全，省药监局制定了《湖北省化妆品生产经营企业质量管理体系提升三年行动计划实施方案（2026-2028年）》（以下简称《三年行动计划》）。

一、起草背景

国家局于2025年12月底印发《化妆品生产质量管理体系提升三年行动计划（2026-2028年）》，对全国化妆品生产质量管理体系提升工作作出全面安排。为贯彻落实国家局工作部署，全面增强我省化妆品生产经营企业主体责任意识，提升企业质量管理体系运行水平、关键岗位人员履职能力、质量安全保障水平、风险防控能力和监管队伍专业化水平，基本形成企业负责、政府监管、行业自律、公众参与、媒体监督、法治保障的社会共治格局，保障公众用妆安全，助力湖北美妆产业高质量发展，省药监局制定此《三年行动计划》。

二、起草依据

《三年行动计划》的制定以《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品生产质量管理规范》等法规规章、规范性文件和国家药监局《化妆品生产质量管理体系提升三年行动计划（2026—2028年）》以及省委、省政府关于加强药品安全监管、促进医药产业高质量发展的工作部署为依据，结合湖北化妆品产业发展实际制定。

三、主要内容

《三年行动计划》包括总体要求、重点任务、实施步骤、保障措施4个部分，共5个方面、17项工作任务和46项具体措施。主要内容为：

一是压实主体责任，筑牢安全底线。包括建立共性问题清单、制定落实主体责任指导手册、提升关键岗位人员履职能力、强化全环节监督检查共4项工作任务9项具体措施。

二是创新服务措施,赋能产业发展。包括完善产业发展政策措施、优化生产质量管理制度、建立精准帮扶机制、强化示范引领共4项工作任务14项具体措施。

三是强化制度建设，提升监管效能。包括健全完善制度标准体系、实施分级分类监管、建立常态化风险管控机制共3项具体任务9项具体措施。

四是加强能力建设，夯实监管基础。包括推进智慧监管提质增效、强化技术支撑能力建设、加强监管队伍能力建设3项工作任务6项具体措施。

五是建立共治体系，凝聚监管合力。包括强化行业自律引导、加强化妆品科普宣传、畅通社会监督渠道共3项工作任务8项具体措施。

下一步，省局将采取按时间节点推动落实、强化监督检查与指导、开展阶段性总结讲评等措施，全力推进《三年行动计划》各项工作任务落地见效。